视网膜的太阳能板：视网膜下植入物如何在药物无效时恢复视力
年龄相关性黄斑变性（AMD）是发达国家不可逆失明的主要原因，全球超过500万人受到影响。在其晚期形式，地图状萎缩中，中央视网膜的光敏细胞死亡，在视野中央留下盲点。患者可以看到周边视野，但无法阅读、识别人脸或驾驶。直到最近，还没有任何治疗方法可以恢复萎缩区域的视力。
PRIMA系统由Science Corporation开发，并在《新英格兰医学杂志》（DOI：10.1056/NEJMoa2501396）中描述，采用的方法与早期视网膜假体截然不同。PRIMA不是在眼镜上安装摄像头并将处理后的视频信号发送到植入视网膜的电极，而是利用眼睛本身作为光学系统。植入物是一个2毫米宽的光伏芯片，放置在视网膜下方，视网膜下腔。患者佩戴的眼镜将近红外光模式直接投射到芯片上。芯片将光转换为电流，刺激存活的视网膜神经元向大脑发送信号。
这实际上是视网膜的太阳能板。
与早期方法的区别
最广为人知的视网膜假体Argus II（”仿生眼”）使用安装在眼镜上的外部摄像头、佩戴在腰带上的视频处理单元以及视网膜表面的电极阵列。该系统确实有效，患者可以检测到光和运动，但分辨率受到电极数量以及摄像头视角不随眼睛移动的限制。
PRIMA完全消除了外部摄像头。眼镜以880纳米波长投射近红外图像（肉眼不可见），直接通过瞳孔和晶状体的自然光学系统。患者自己的眼球运动控制他们所看到的内容，因为图像通过其自然视觉通路进入。视网膜下芯片直径仅2毫米，包含378个独立像素，每个像素都是一个微型光伏电池，将入射光转换为电刺激。
由于芯片放置在视网膜下方，即光感受器曾经所在的视网膜下腔，电刺激到达了正常情况下接收光感受器信号的双极细胞和神经节细胞。大脑接收到的信号保留了视野的空间组织，这与产生更弥散刺激的表面电极阵列不同。
临床试验结果
PRIMAvera研究招募了38名患有地图状萎缩和严重中心视力丧失（视力至少为1.2 logMAR，大致相当于法定失明水平）的参与者。植入物通过手术放置在一只眼睛中，参与者在6个月和12个月时接受评估。
在完成12个月随访的32名参与者中，有26名（81%）在使用该系统时与基线相比显示出至少0.2 logMAR的临床意义视力改善。使用统计插补法对未完成研究的6名参与者进行校正后，估计改善率为80%。
19名参与者发生了严重不良事件，共26起。关键的是，这些事件中有81%发生在手术后前两个月内，其中95%在两个月内得到解决。这些事件主要是手术相关的，与植入手术本身有关而非设备本身，且自然周边视力未受影响。
在AMD治疗格局中的位置
AMD在主要失明原因中较为特殊，因为目前某些类型有治疗方法而其他类型没有。湿性AMD，由异常血管生长引起的类型，可以通过抗VEGF注射进行治疗。地图状萎缩（晚期干性类型）尚无批准的恢复性疗法。现有治疗方法可减缓进展，但无法恢复已失去的光感受器。
PRIMA系统不能再生光感受器。它通过电子方式替代其功能。这意味着它仅适用于内部视网膜神经元，双极细胞和神经节细胞，仍然完好的患者。在地图状萎缩中，即使光感受器死亡后这些细胞通常仍然保留，这也是该方法可行的原因。
该植入物目前已在欧洲上市，美国计划于2027年推出，尚待FDA批准。它无法恢复正常视力，378像素阵列提供的模式视觉足以阅读大号印刷品和识别人脸，但不足以分辨细节。但对于没有其他选择的患者来说，看到一张脸和只看到一片模糊之间的区别不是程度问题。这是完全不同的生活质量。
参考文献：Holz et al.，”Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy Due to AMD，”《新英格兰医学杂志》394:232-242 (2026)。DOI：10.1056/NEJMoa2501396。
婷 翻译