拜登政府与吉利德科学公司之间的一份机密研发协议，由HIV倡导组织PrEP4All通过长达15个月的《信息自由法》诉讼获得，并由STAT新闻于7月13日报道，重新引发了人们对这项跛脚鸭和解协议的批评，该协议结束了长达数年的HIV预防药物特鲁瓦达专利纠纷。
倡导者表示，这笔交易相当于将价值数十亿美元的公共资助知识产权拱手相让。
专利纠纷
这场冲突可追溯到2019年，当时特朗普政府代表美国疾病控制与预防中心（CDC）起诉吉利德，指控该公司侵犯了四项政府持有的专利，这些专利涵盖特鲁瓦达作为HIV暴露前预防（PrEP）的使用。CDC研究人员率先在一项主要由联邦拨款资助的里程碑式研究中证明了特鲁瓦达的预防效果。政府于2006年申请专利保护，四项专利于2015年获批。
吉利德辩称这些专利因显而易见性而无效。2023年5月，特拉华州联邦陪审团同意吉利德的观点，裁定吉利德未构成侵权，政府的专利无效。政府提出上诉。
和解协议
2025年1月15日，也就是特朗普总统第二次就职典礼前四天，拜登政府的司法部和卫生与公众服务部达成了和解。条款是：吉利德获得了”某些当前和未来政府PrEP专利”的许可，政府撤回了对2023年裁决的上诉，吉利德未支付任何金钱赔偿。
“政府放弃了专利权利，却没有得到一分钱的专利使用费，”PrEP4All执行董事杰里迈亚·约翰逊在一份声明中说。”这是一个令人震惊的不公正行为。”
M-CRADA（材料合作研究与开发协议），即政府与吉利德之间的机密研发协议，自和解签署以来一直保密。PrEP4All在2026年7月对特朗普政府的机构提起FOIA诉讼后，终于获得了该协议。
涉及的数字
财务背景令人震惊。吉利德在2015年至2021年间，基于1.43亿美元纳税人资金支持的基础研究，在美国PrEP收入中产生了超过100亿美元。政府最初的损害赔偿要求估计为特鲁瓦达6.91亿美元和 Descovy 3.11亿美元。
和解时，特鲁瓦达的平均批发价超过每位患者每年2万美元，约为制造成本的350倍。仿制药在其他国家每月仅需70美元。
PrEP4All和盟友团体认为，政府本可以根据《拜杜法案》行使介入权，以公共卫生为由打破吉利德的专利独占权，但从未这样做。估计有225万美国人可以从PrEP中受益，但目前只有不到60万人使用。
更广泛的影响
这项和解已成为关于公共医药研发投资与企业定价之间持续辩论的焦点。批评者表示，曾将自己定位为医疗保健获取倡导者的拜登政府，浪费了解决药品定价问题的历史性机会。
约翰逊说：”跛脚鸭拜登政府放弃上诉并与吉利德签署秘密研发协议的决定，将损害总统作为医疗保健获取倡导者的形象。”
此案也对吉利德的下一代PrEP药物 lenacapavir 产生影响。这是一种半年注射一次的药物，活动人士担心它可能通过M-CRADA被锁定在类似的价格和获取条款之下。
M-CRADA由拜登政府签署。现任特朗普政府尚未对该协议发表评论，也未表示是否打算重新审视和解条款。
来源
「Pharmalot: AIDS activists slam Biden R&D deal with Gilead over HIV prevention patents。」 STAT新闻（2026年7月13日）。https://www.statnews.com/pharmalot/2026/07/13/aids-activists-slam-biden-deal-with-gilead-over-hiv-prevention-patents/
PrEP4All新闻稿和FOIA申报文件（2025,2026年）。
婷 翻译