越来越多的美国人正在给自己注射被称为肽的氨基酸短链，这些天然存在分子的合成或衍生版本，从在线供应商、健康诊所和配药房购买。这些产品被推广用于从组织愈合和肌肉恢复到抗衰老和减肥等各个方面。但对于大多数这类物质而言，临床证据薄弱，纯度不确定，监管状态则是禁令、漏洞和待定政策决策的拼凑。
7月4日发表在《科学美国人》上、由Live Science转载的一项调查，追踪了肽类热潮从健美文化根源到当前临界点的发展过程。在这个临界点上，社交媒体 influencers、”让美国再次健康”运动和硅谷生物黑客已将曾经的小众亚文化推向主流。
“药物这个词带有一定的污名或负面含义，”林肯大学研究肽类使用的犯罪学家卢克·特诺克说。”因为它’天然’，所以被认为更好或不同，即便它们只是药物而已。”
什么是肽类，谁在使用它们？
肽是两个或更多氨基酸的链，是蛋白质的构成单元。人体自然产生许多肽，包括胰岛素、人类生长激素以及司美格鲁肽（奥泽匹克、威戈维）等药物模仿的GLP-1分子。目前流通的灰色市场肽类，包括BPC-157、GHK-Cu、TB-500、KPV和伊帕莫瑞林，是合成版本，被推广用于从未经过临床测试的目的。
BPC-157来源于胃酸中发现的一种蛋白质，是最受欢迎的。它被推广用于组织愈合、血管形成、肌肉修复和减轻炎症。然而，几乎所有关于它的研究都来自啮齿动物实验。仅有三项小型人体初步试验进行过。TB-500经常与BPC-157搭配成所谓的”金刚狼组合”，人体数据更少。GHK-Cu作为FDA批准的局部抗衰老化妆品存在，但由于杂质引发免疫反应的安全担忧而被禁止注射使用。
用户人群已远远超出了健美运动员。r/peptides子版块现在每周吸引超过7万访客。r/biohackers社区拥有超过60万成员。展示多种注射肽组合（称为”组合”）的TikTok视频获得了数百万次观看。根据调查，催化剂是2022年GLP-1药物的流行激增，它使自我注射正常化，并为更广泛的家庭肽使用文化打开了大门。
“GLP-1使用的急剧增长降低了人们考虑其他注射肽的门槛，”犹他大学的运动医学研究员弗林·麦圭尔指出。
监管打地鼠
2023年，FDA以”重大安全风险”为由，禁止配药房使用包括BPC-157、GHK-Cu、KPV和伊帕莫瑞林在内的几种肽。配药房存在于监管灰色地带：它们被法律允许为有特殊需求的个别患者制造非FDA批准的药物，但FDA在不正式批准或审查最终产品的情况下监控其活性成分。
禁令并没有阻止市场。用户转向在线供应商，许多人从海外制造商（主要在中国）采购。产品被标注为”仅用于研究”，这一标识意味着纯度、剂量一致性和无菌性不受任何监管监督。一些配药房继续通过法律灰色地带提供被禁止的肽类。
2026年2月，HHS部长小罗伯特·F·肯尼迪提议将14种肽的配药合法化。FDA已宣布2026年7月与独立顾问举行会议，审查是否允许药房制造某些肽类，包括BPC-157、TB-500和KPV。
“美国人应该了解他们购买产品的质量，”一位HHS发言人对调查表示。”他们应该得到已被证明安全有效的药物。”
这一区别很重要。配药并不意味着FDA批准。它意味着活性成分的质量受到监控，但这些产品仍然缺乏正式药物批准所需的临床试验证据。提议的政策转变将扩大获取那些对于其所宣传治疗的病症尚未被证明安全或有效的物质的途径。
证据实际显示什么
营销声明与临床数据之间的差距很大。调查对研究格局的综述发现：
- BPC-157：三项小型人体初步试验；所有其他证据来自啮齿动物研究
- TB-500：人体数据甚至比BPC-157还少
- GHK-Cu（注射剂）：安全问题导致FDA禁令；仅外用制剂获得FDA批准
- KPV：人体数据极少；用于”焕肤组合”
- 伊帕莫瑞林和CJC-1295（生长激素释放剂）：几乎没有临床证据；有时与GLP-1搭配使用，但这种组合从未被研究过
没有临床试验测试过用户常用多肽”组合”的安全性或有效性。健康用户使用这些肽类中的任何一种的长期影响数据均不存在。
“关于药物的有效性信息不多，关于其安全性的信息就更少了，”调查指出。
医学界的回应
太平洋海岸运动医学中心的骨科外科医生奥马尔·拉赫曼博士告诉调查，来源的可变性是最大的担忧：”患者通过在线供应商、健康诊所和配药房获取肽类。”
犹他大学的运动医学专家丹·库什曼博士警告说，无论证据如何，”人们还是会开始尝试它们。”
FDA的7月咨询委员会会议可能会提供更清晰的监管指导。目前，数百万美国人正在注射纯度未知、有效性未经证明的物质，这是一场监管者和临床医生都难以遏制的自我药疗自然实验。
来源： Brookshire B. The US is hooked on unregulated peptides. But are they effective， or even safe? Live Science / Scientific American (2026). https://www.livescience.com/health/medicine-drugs/the-us-is-hooked-on-unregulated-peptides-but-are-they-effective-or-even-safe
婷 翻译