ブンディブギョ・エボラウイルス初の治療試験がコンゴで開始、感染者数が1,400人を超える

2026年7月2日、ブンディブギョ・エボラウイルス病に対する初めての治療試験に最初の患者が登録された。この節目は約20年を経て実現し、現在コンゴ民主共和国とウガンダで発生中のアウトブレイクが感染者1,400人、死者440人を超える中で到来した。

PARTNERS(Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS)と呼ばれるこの試験は、アウトブレイク対応における構造的革新を示している。2024年のルワンダ・マールブルグウイルス流行時に初めて展開された事前設計のプラットフォームプロトコルであり、新たなフィロウイルス緊急事態発生から数日以内に起動できる。世界保健機関(WHO)が主催し、コンゴ民主共和国国立生物医学研究所、アントワープ熱帯医学研究所、オックスフォード大学パンデミック科学研究所が運営するこの試験は、現在イトゥリ州ブニア近郊の治療施設で登録を進めている。

治療薬

この試験では、現在承認された治療法やワクチンがない別種のウイルス(Orthoebolavirus bundibugyoense)であるブンディブギョ・エボラウイルスに対して、2つの実験的薬剤を試験している。

MPB-134は、Mapp Biopharmaceuticalが開発した2種類のモノクローナル抗体からなる抗体カクテルである。抗体は2014~2016年の西アフリカ・エボラ流行(原因は別種のザイール・エボラウイルス)の生存者から分離され、ブンディブギョに対して「非常に強力な」前臨床活性を示していると、テキサス大学医学部のウイルス学者トーマス・ガイスバート氏は述べている。米国政府は400回分を寄付しており、目標登録数の全数をカバーしている。

レムデシビルは、ギリアド・サイエンシズが開発したヌクレオチドアナログ抗ウイルス薬である。2018~2020年のPALM試験でザイール・エボラウイルスに対して抗体ベースの治療法より効果が低いとされたが、実験室データではブンディブギョに対する効力がより高いことが示唆されており、専用の評価を正当化するに十分である。

患者は4群にランダムに割り付けられる:MPB-134単独、レムデシビル単独、両薬剤併用、または対照として支持療法のみ。3つ目の抗体であるマフティビマブは、予備的結果が支持すれば後日追加される可能性がある。

並行試験

PARTNERSと並行して、EBO-PEPと呼ばれる第2の試験が数週間以内に開始される。これは経口抗ウイルス薬オベルデセビル(レムデシビルの経口版)を確定症例の濃厚接触者に対する曝露後予防薬として試験するものだ。薬剤はすでに国内に到着しており、登録の準備が進んでいる。

アウトブレイクの状況

今回のアウトブレイクは2026年5月5日にコンゴ民主共和国イトゥリ州モングブワル健康ゾーンで初めて検出された。世界保健機関は5月17日に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態(PHEIC)を宣言した。ブンディブギョウイルスのアウトブレイクとしては3例目であり、この種は2007年にウガンダで初めて特定され、2012年にコンゴ民主共和国で2度目の流行があった。過去の症例致死率は30~50%の範囲である。

7月2日時点で、コンゴ民主共和国は1,400人以上の感染者(うち438人死亡)を報告しており、隣国ウガンダでも20人の追加感染者と2人の死亡が報告されている。

なぜ今なのか

ブンディブギョに対する治療試験が行われてこなかったのは、必要性がなかったからではなく、準備が不足していたからである。2013~2016年の西アフリカ・アウトブレイク(ザイール・エボラウイルスによる)はフィロウイルス研究への前例のない投資を促し、現在ザイールには承認されているが他のエボラ種には未承認の薬やワクチンの開発につながった。今回のブンディブギョ・アウトブレイクが始まった時点で、研究インフラは理論的には整っていたが、この種のために特別に設計された試験は存在しなかった。

PARTNERSプラットフォームプロトコルは、まさにこの問題を解決するために設計された。事前に作成され、倫理承認済みで、あらゆるフィロウイルスにあらゆる場所で適応可能な試験フレームワークである。2024年のルワンダ・マールブルグウイルス流行での使用に続き、今回がプラットフォームの3回目の起動となる。

注目ポイント

試験は最大1,200人の患者登録を目標としており、最初の結果は年内に期待されている。主要評価項目は支持療法と比較した死亡率の低下である。試験の適応的デザインにより、データの蓄積に応じて治療群の追加や削除が可能となる。

科学コミュニティはまた、ザイール・エボラウイルスに有効だった薬剤(PALM試験で主役となったREGN-EB3やmAb114抗体など)がブンディブギョに対して交差種有効性を示すかどうか、あるいはウイルスの差異が大きく種特異的治療が必要となるかどうかを注視している。

資金提供:Wellcome、英国外務・コモンウェルス・開発省、医学研究評議会/UKRI。


出典

Kupferschmidt, K.「First-ever treatment trial for Ebola Bundibugyo kicks off in Congo」Science(2026年7月2日). DOI:10.1126/science.zyvmn4t

雅子 訳

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