埃博拉本迪布焦治疗试验在刚果启动,疫情病例数超过1,400例

2026年7月2日,首位患者被纳入首个针对本迪布焦埃博拉病毒病的治疗试验,这一里程碑历经近二十年才得以实现,而此时刚果民主共和国和乌干达当前的疫情已超过1,400例病例和440例死亡。

这项名为PARTNERS(针对新型和再利用丝状病毒治疗的平台自适应随机试验)的试验,代表了疫情应对中的结构性创新:一个预先设计的平台方案,首次部署于2024年卢旺达马尔堡疫情,可在新的丝状病毒紧急事件发生后数天内启动。该试验由世界卫生组织赞助,由刚果民主共和国国家生物医学研究所、热带医学研究所(安特卫普)和牛津大学大流行病科学研究所运营,目前正在伊图里省布尼亚附近的一个治疗中心进行招募。

试验药物

该试验正在测试两种针对本迪布焦埃博拉病毒的研究性药物,这是一种独特的病毒种(Orthoebolavirus bundibugyoense),目前尚无获批的治疗方法或疫苗。

MPB-134是一种由Mapp Biopharmaceutical开发的两种单克隆抗体组成的抗体鸡尾酒。这些抗体是从2014–2016年西非埃博拉疫情(由不同种的扎伊尔埃博拉病毒引起)的幸存者中分离出来的,德克萨斯大学医学分校的病毒学家托马斯·盖斯伯特表示,这些抗体在本迪布焦病毒中显示出”非常强”的临床前活性。美国政府已捐赠了400剂,覆盖了整个目标招募人数。

瑞德西韦是由吉利德科学公司开发的核苷酸类似物抗病毒药物。虽然在2018–2020年针对扎伊尔埃博拉病毒的PALM试验中发现其效果不如抗体治疗,但实验室数据表明它对本迪布焦病毒具有更强的效力,足以值得进行专门的评估。

患者被随机分配到四个组之一:单用MPB-134、单用瑞德西韦、两种药物联用,或仅接受支持治疗作为对照组。如果初步结果支持,第三种抗体maftivimab可能会在后期加入试验。

并行试验

与PARTNERS同时,第二项名为EBO-PEP的试验将在数周内启动,测试口服抗病毒药物obeldesevir(瑞德西韦的口服对应药物)作为确诊病例密切接触者的暴露后预防用药。该药物已在该国境内;招募准备工作正在进行中。

疫情背景

当前疫情于2026年5月5日在刚果民主共和国伊图里省蒙布瓦卢卫生区首次被发现。世界卫生组织于5月17日宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。这是已知的第三次本迪布焦病毒疫情,,该物种于2007年在乌干达首次被发现,2012年在刚果民主共和国发生了第二次疫情。历史病死率在30%至50%之间。

截至7月2日,刚果民主共和国报告了超过1,400例病例,包括438例死亡,邻国乌干达另有20例病例和2例死亡。

为何是现在

本迪布焦病毒缺乏治疗试验并非因为需求不足,而是因为准备不足。2013–2016年由扎伊尔埃博拉病毒引起的西非疫情,推动了丝状病毒研究的前所未有的投资,以及现已获批用于扎伊尔病毒但未获批用于其他埃博拉物种的药物和疫苗的开发。当当前本迪布焦疫情开始时,研究基础设施理论上已经到位,但尚未针对该物种设计专门的试验。

PARTNERS平台方案正是为解决这一问题而设计的:一个预先编写、经伦理批准、可调整的试验框架,可在任何地点针对任何丝状病毒投入运营。这是该平台的第三次激活,此前曾用于2024年卢旺达的马尔堡疫情。

关注要点

该试验的目标是招募多达1,200名患者,初步结果预计在今年晚些时候公布。主要终点将是与支持治疗相比的死亡率降低;该试验的自适应设计允许随着数据的积累而增减试验组。

科学界还将关注那些对扎伊尔埃博拉病毒有效的药物(如主导PALM试验的REGN-EB3和mAb114抗体)是否对本迪布焦病毒表现出跨物种有效性,或者病毒差异是否大到需要开发物种特异性治疗方法。

资助:惠康基金会、英国外交、联邦和发展事务部、医学研究理事会/UKRI。


来源

Kupferschmidt, K. “First-ever treatment trial for Ebola Bundibugyo kicks off in Congo.” Science (2 July 2026). DOI:10.1126/science.zyvmn4t

婷 翻译

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