
2026年7月2日、ブンディブギョ・エボラウイルス病に対する初の治療試験に最初の患者が登録された。これは約20年をかけて実現した節目であり、現在コンゴ民主共和国とウガンダで発生中の流行が1,400人以上の症例と440人の死亡を超えた時点で行われている。
PARTNERS(Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS)と呼ばれるこの試験は、アウトブレイク対応における構造的革新を表している:2024年のルワンダにおけるマールブルグ熱流行時に初めて展開され、新たなフィロウイルス緊急事態の発生から数日以内に起動できる、事前設計されたプラットフォームプロトコルである。世界保健機関が主催し、コンゴ民主共和国国立生物医学研究所、熱帯医学研究所(アントワープ)、オックスフォード大学 pandemic Sciences Instituteが運営するこの試験は、現在イトゥリ州ブニア近郊の治療ユニットで登録を進めている。
治療薬
この試験では、現在認可された治療法やワクチンが存在しない、明確に異なるウイルス種(Orthoebolavirus bundibugyoense)であるブンディブギョ・エボラウイルスに対して、2つの治験薬を試験している。
MPB-134は、Mapp Biopharmaceuticalが開発した2種類のモノクローナル抗体からなる抗体カクテルである。これらの抗体は、2014~2016年の西アフリカ・エボラ流行(異なる種であるザイール・エボラウイルスが原因)の生存者から分離され、ブンディブギョに対して「非常に強力な」前臨床活性を示していると、テキサス大学医学部のウイルス学者トーマス・ガイスバート氏は述べている。米国政府は400回分を寄贈しており、これは目標登録数をすべてカバーする。
レムデシビルは、ギリアド・サイエンシズが開発したヌクレオチド類似体抗ウイルス薬である。2018~2020年のザイール・エボラウイルスに対するPALM試験では抗体ベースの治療法よりも効果が低いとされたが、実験室データはブンディブギョに対して特異的により強力である可能性を示唆しており、専用の評価を正当化するに十分である。
患者は4つの群のいずれかに無作為に割り付けられる:MPB-134単独、レムデシビル単独、両薬剤併用、または対照として支持療法のみ。予備的結果がそれを支持する場合、3つ目の抗体であるマフティビマブが後日試験に追加される可能性がある。
並行試験
PARTNERSと並行して、EBO-PEPと呼ばれる第2の試験が数週間以内に開始され、経口抗ウイルス薬オベルデセビル(レムデシビルの経口版)を確認症例の濃厚接触者に対する曝露後予防薬として試験する。この薬剤は既に国内にあり、登録の準備が進められている。
流行の背景
現在の流行は2026年5月5日に、コンゴ民主共和国イトゥリ州のモンブワル保健区域で初めて検出された。世界保健機関は5月17日にこれを国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と宣言した。これはブンディブギョウイルスの既知のアウトブレイクとしてはわずか3例目であり, この種は2007年にウガンダで初めて特定され、2012年にコンゴ民主共和国で2度目の流行があった。過去の致死率は30%から50%の範囲である。
7月2日現在、コンゴ民主共和国は438人の死亡を含む1,400人以上の症例を報告しており、隣国ウガンダではさらに20人の症例と2人の死亡が報告されている。
なぜ今なのか
ブンディブギョに対する治療試験が行われてこなかったのは、必要性の欠如ではなく、準備の欠如によるものである。2013~2016年の西アフリカ流行(ザイール・エボラウイルスが原因)は、フィロウイルス研究への前例のない投資と、現在はザイールに対して承認されているが他のエボラ種に対しては承認されていない医薬品やワクチンの開発を促した。今回のブンディブギョ流行が始まった時点で、研究インフラは理論上整っていたが、この種のために特別に設計された試験は存在しなかった。
PARTNERSプラットフォームプロトコルはまさにこの問題を解決するために設計された:事前に作成され、倫理承認され、適応可能な試験フレームワークであり、あらゆるフィロウイルスに対してあらゆる場所で運用可能である。これは、2024年にルワンダのマールブルグ熱流行で使用されたのに続く、プラットフォームの3回目の起動となる。
注目すべき点
この試験は最大1,200人の患者登録を目標としており、最初の結果は年内に期待されている。主要評価項目は支持療法と比較した死亡率の低下であり;試験の適応的デザインにより、データの蓄積に応じて治療群の追加や削除が可能である。
科学コミュニティはまた、ザイール・エボラウイルスに対して有効であった薬剤(PALM試験を席巻したREGN-EB3やmAb114抗体など)がブンディブギョに対しても交差種有効性を示すのか、あるいはウイルスの差異が種特異的な治療薬を必要とするほど大きいのかを注視するであろう。
資金提供:ウェルカム、英国外務・英連邦・開発省、医学研究会議/UKRI。
出典
Kupferschmidt, K. “First-ever treatment trial for Ebola Bundibugyo kicks off in Congo.” Science (2 July 2026). DOI: 10.1126/science.zyvmn4t
雅子 訳

