
2026年7月2日,首名患者已登记参加有史以来第一个针对本迪布焦埃博拉病毒病的治疗试验。这一里程碑历经近二十年才得以实现,而此时刚果民主共和国和乌干达当前的疫情已超过1,400例病例和440例死亡。
这项名为PARTNERS(针对新型和再利用丝状病毒治疗药物平台适应性随机试验)的试验,代表着疫情应对方面的结构性创新:一种预先设计的平台方案,首次在2024年卢旺达马尔堡疫情期间部署,可在新的丝状病毒紧急情况发生数天内启动。该试验由世界卫生组织赞助,由刚果民主共和国国家生物医学研究所、安特卫普热带医学研究所和牛津大学大流行科学研究所运营,目前正在伊图里省布尼亚附近的一个治疗中心招募患者。
治疗药物
该试验正在测试两种针对本迪布焦埃博拉病毒的研究性药物。本迪布焦埃博拉病毒(Orthoebolavirus bundibugyoense)是一种独特的病毒种类,目前尚无获批的治疗方法或疫苗。
MPB-134是一种抗体组合药物,由Mapp Biopharmaceutical公司开发的两种单克隆抗体组成。这些抗体是从2014–2016年西非埃博拉疫情(由另一种病毒,,扎伊尔埃博拉病毒引起)的一名幸存者体内分离出来的。据得克萨斯大学医学分校病毒学家Thomas Geisbert称,这些抗体对本迪布焦病毒表现出”非常强”的临床前活性。美国政府已捐赠了400剂,覆盖了全部目标招募人数。
瑞德西韦是吉利德科学公司开发的核苷酸类似物抗病毒药物。虽然在2018–2020年针对扎伊尔埃博拉病毒的PALM试验中,其效果不如抗体治疗方案,但实验室数据表明它对本迪布焦病毒具有更强的效力,足以进行专门的评估。
患者被随机分配到四个组别之一:单独使用MPB-134、单独使用瑞德西韦、两种药物联合使用,或仅接受支持性护理作为对照组。如果初步结果支持,第三种抗体maftivimab可能会在后期加入试验。
平行试验
与PARTNERS同时进行的还有一项名为EBO-PEP的试验,将在数周内启动,测试口服抗病毒药物obeldesevir(瑞德西韦的口服对应药物)作为确诊病例密切接触者的暴露后预防用药。该药物已运抵该国,招募准备工作正在进行中。
疫情背景
本次疫情于2026年5月5日在刚果民主共和国伊图里省蒙布瓦卢卫生区首次被发现。世界卫生组织于5月17日宣布其为国际关注的突发公共卫生事件。这是已知的第三次本迪布焦病毒疫情,,该物种于2007年在乌干达首次被发现,2012年在刚果民主共和国发生了第二次疫情。历史上的病例致死率在30%至50%之间。
截至7月2日,刚果民主共和国已报告超过1,400例病例,包括438例死亡,邻国乌干达另有20例病例和2例死亡。
为何是现在
本迪布焦病毒缺乏治疗试验并非因为需求不足,而是因为准备不足。2013–2016年的西非疫情(由扎伊尔埃博拉病毒引起)促使对丝状病毒研究进行了前所未有的投入,并推动了现已获批用于扎伊尔病毒但未获批用于其他埃博拉物种的药物和疫苗的开发。当本次本迪布焦疫情开始时,研究基础设施理论上已经到位,但尚未针对该物种专门设计试验。
PARTNERS平台方案正是为解决这一问题而设计的:一个预先编写、获得伦理批准、可适应任何丝状病毒和任何地点的试验框架。这是该平台的第三次启动,此前曾在2024年卢旺达马尔堡疫情中使用。
关注要点
该试验的目标是招募多达1,200名患者,初步结果预计于今年晚些时候公布。关键终点是与支持性护理相比的死亡率降低,,该试验的适应性设计允许随着数据积累而增加或取消治疗组。
科学界还将关注对扎伊尔埃博拉病毒有效的药物(如在PALM试验中占据主导地位的REGN-EB3和mAb114抗体)是否对本迪布焦病毒表现出跨物种有效性,或者病毒差异是否大到需要针对特定物种的治疗方法。
资助方:Wellcome、英国外交、联邦和发展办公室、医学研究理事会/UKRI。
来源
Kupferschmidt, K.《First-ever treatment trial for Ebola Bundibugyo kicks off in Congo》Science(2026年7月2日). DOI:10.1126/science.zyvmn4t
婷 翻译

