美国食品药品监督管理局（FDA）已任命八名新成员加入其药房配药咨询委员会（PCAC），该委员会负责就配药房允许使用的散装药物原料向该机构提供建议。STAT新闻、CNN和美联社的一项调查发现，绝大多数新任命的成员经营的诊所直接提供肽类疗法、配药GLP-1减肥药物或再生医学治疗，而这些治疗将受益于该委员会被要求做出的监管决策本身。
这些任命正值该委员会为2026年7月23日至24日的一次关键会议做准备之际，届时委员会将投票决定是否将七种受限肽类重新纳入503A散装清单，该清单决定了配药房可以为患者特定处方合法配制哪些物质。这一结果不仅对这七种肽类（BPC-157、TB-500、MOTS-c、KPV、DSIP、Semax和Epitalon）有影响，也对更广泛的配药GLP-1药物、远程医疗诊所和数十亿美元的肽类市场产生影响。
小组情况
药房配药咨询委员会有12个有投票权的席位。在现任成员中，有八人是在2026年4月和5月任命的。其中包括：
Melissa Loseke医生（骨科医学博士）在内布拉斯加州奥马哈拥有Re-New Institute，这是一家长寿诊所， prominently 宣传”肽类疗法”以及GLP-1减肥项目和激素优化。她公开表示对自己的十几岁儿子施用肽类。
Haleem Mohammed医生（医学博士）担任Gameday Men’s Health的全球首席医疗官，该公司在美国拥有300多家诊所网络，销售配药肽类、睾酮疗法和配药GLP-1减肥注射剂。该公司网站声明”通过我们的服务提供的配药药物未经FDA批准”。
Asare B. Christian医生（医学博士）在宾夕法尼亚州韦恩创立了Aether Medicine，这是一家依赖不受限制的配药肽类可用性的”细胞医学和再生疗法”诊所。
Joshua Starbuck医生（医学博士）在夏威夷州怀莱阿拥有Makena Health，一家提供基于肽类治疗的功能医学诊所。
Kris Wusterhausen医生（骨科医学博士）在得克萨斯州韦瑟福德创立了The Resurge Clinic，一家再生医学诊所。
Gerald E. Morris医生（医学博士）在亚利桑那州图森担任AMG再生医学与美容中心的医疗主任。
Gabriel Alizaidy医生（医学博士、理学硕士）在爱荷华州科拉尔维尔担任Maximus Health的科学主任，专注于临床研究。
David D. Pope（药学博士）在圣地亚哥的XiFin Pharmacy Solutions担任首席药房官。
参议员Robert Harshbarger三世（药学博士）既是田纳西州参议员，也是一名执业药剂师。
在此次任命浪潮之前，只剩下三名原有投票成员。主席和消费者代表席位仍然空缺。
背景：围绕肽类的监管战争
PCAC的任命是围绕配药肽类不断升级的监管斗争中的最新举措，这场斗争在Robert F. Kennedy Jr.于2025年初成为HHS部长后加速进行。
2023年底，在拜登政府领导下，FDA将19种肽类或肽类相关散装药物原料列入”第2类”（具有重大安全问题的药物），实际上禁止配药房配制它们。2026年2月，肯尼迪在乔·罗根的播客上宣布，他希望将19种受限肽类中的14种恢复到第1类。4月，FDA在《联邦公报》上发布通知，安排7月的PCAC会议审查前七种。
更广泛的GLP-1环境构成了背景。在2022年至2025年期间，品牌司美格鲁肽（Ozempic/Wegovy）和替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）短缺，配药房被允许生产这些药物的”基本仿制品”。一个庞大的市场应运而生，Hims & Hers、Ro等数十家远程医疗公司以每月150至300美元的价格开具配药GLP-1处方，而品牌版本则超过1000美元。
随着短缺在2025年初得到解决，FDA开始着手关闭大规模配药。2026年4月30日，该机构提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽完全排除在503B散装清单之外，实际上结束了外包设施大规模配药GLP-1仿制品的行为。
PCAC即将对七种受限肽类进行的投票被视为肯尼迪领导的HHS将如何处理更广泛的肽类监管框架的风向标。7月的会议涵盖BPC-157（用于伤口愈合和肠道健康的合成肽）、TB-500（胸腺素β-4片段，用于恢复和损伤修复）、MOTS-c（参与代谢调节的线粒体衍生肽）、KPV（具有抗炎特性的三肽）、DSIP（δ睡眠诱导肽）、Semax（一种益智肽）和Epitalon（一种研究抗衰老作用的肽类）。
这些都不是FDA批准的药物。它们对于诊所开具处方的病症的安全性和有效性尚未得到证实。FDA的第2类指定是基于对免疫原性、纯度和缺乏人体安全性数据的担忧。
批评者怎么说
消费者权益组织Public Citizen警告说，委员会的职位空缺可能会由那些会对更广泛的肽类获取”盖章通过”的任命者填补。CNN报道称，该小组”将包括推广RFK Jr.偏好的未经证实的化学品的专家”。
肿瘤学家和卫生政策研究员Vinay Prasad在社交媒体上发表评论，将小组组成描述为”公然可见的监管俘获”，即负责保护公共健康的机构被对放松审查产品本身的监管有直接经济利益的人所充斥。
FDA坚称，所有被任命者都经过伦理审查，任何冲突都通过回避程序进行处理。该机构的标准做法要求委员会成员披露财务利益，并在有直接财务利益的事项上弃权投票。鉴于小组的组成，个别回避是否足够仍有待观察。
利害攸关
7月会议审查的肽类主要由长寿和健康诊所的亚文化使用，而非主流医学。但这一先例更为广泛。如果PCAC投票将受限肽类恢复到第1类，这将标志着在肯尼迪领导的HHS下，FDA对配药监管方法的根本性转变。
配药行业一直在积极诉讼。外包设施协会就替尔泊肽从短缺名单中删除起诉了FDA，并分别对司美格鲁肽的删除提出质疑。得克萨斯州北区的一名法官在替尔泊肽案中驳回了初步禁令。
与此同时，FDA在2025年至2026年间发出了三波警告信，总共约130封，针对远程医疗公司和配药房的配药GLP-1误导性营销，包括声称其产品”类似于Ozempic”或”经FDA批准”。
7月23日至24日的PCAC会议将受到密切关注。委员会的建议是咨询性质的，FDA没有义务遵循，但在实践中，该机构很少在科学判断问题上否决其咨询委员会。如果由开肽类处方的从业者组成的小组投票放松对他们所开具的肽类本身的监管，问题将不在于投票是否可预测，而在于产生这一结果的过程是否站得住脚。
婷 翻译
来源：
[STAT News] Lawrence L, Todd S. “FDA names panel of doctors who could benefit from their own rulings.” 2026年6月29日。https://www.statnews.com/2026/06/29/new-fda-peptide-advisers-compounding-committee-conflicts/
[AP News] “Doctors with ties to industry named to FDA peptide panel.” 2026年6月29日。https://apnews.com/article/peptides-fda-rfk-jr-drugs-wellness-dc3eeb67358373d580529c50784af109
[CNN Health] “FDA peptide panel includes experts who promote unproven chemicals.” 2026年6月29日。
[FDA] Pharmacy Compounding Advisory Committee Roster。https://www.fda.gov/advisory-committees/pharmacy-compounding-advisory-committee