发表在《自然·通讯》上的一项3期临床试验显示，LZ901疫苗对带状疱疹的有效性为91.6%。该试验共纳入26018名40岁及以上成人。各年龄组之间的保护效果并不均衡：在40至69岁成人中，有效性达到93.9%，而在70岁及以上人群中降至66.9%。
该试验注册号为ChiCTR2300076253，是在中国开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。共有13010名受试者接种疫苗，13008名受试者接受安慰剂。每名受试者间隔30天接受两剂肌肉注射，并随访12个月。在此期间，疫苗组出现15例确诊带状疱疹病例，安慰剂组为178例，两者之差即得出91.6%这一主要有效性数据，其95%置信区间为86.3%至95.3%。
LZ901是一种重组亚单位疫苗，由一种融合蛋白构建而成。该融合蛋白将水痘-带状疱疹病毒的糖蛋白E与人抗体恒定区的一个片段相连，并使用氢氧化铝佐剂配制。该设计旨在诱导针对gE蛋白的强效抗体和T细胞反应，gE蛋白是病毒在细胞间传播所必需的蛋白质。它与带状疱疹减毒活疫苗不同，与现有含佐剂重组疫苗同属亚单位技术路线，但抗原结构和递送理念不同。
最具临床意义的发现涉及带状疱疹后神经痛（PHN），即在皮疹痊愈后仍可持续数月或数年的慢性神经痛。疫苗组15例带状疱疹病例中有1例出现PHN，安慰剂组187例病例中有24例出现。这相当于对PHN的95.5%有效性，由于事件数量较少，置信区间较宽，为63.9%至99.9%。
总体而言，安全性数据良好。接种疫苗的受试者在第一周内报告的注射部位反应和全身反应较多，这是任何激活免疫系统的疫苗都会出现的预期情况。3级反应在LZ901组中占0.3%，在安慰剂组中占0.4%，在统计学上没有显著差异。没有严重不良事件被归因于该疫苗。
年龄梯度对公共卫生意义重大：免疫反应随年龄增长而减弱，在较年轻成人中效果良好的疫苗往往在最高龄受试者中效果不佳，而这一人群正是带状疱疹及其并发症风险最高的人群。70岁及以上人群66.9%的有效性来自相对较少的病例数，其置信区间为14.6%至89.2%，因此应谨慎解读。现有含佐剂重组疫苗在其关键性试验中已在老年人中显示出较高的有效性，因此需要在该年龄组中对这两种亚单位疫苗进行头对头比较。
该试验由中国国家级研究计划资助，由北京绿竹生物技术股份有限公司研发，研究者来自中国省级疾控中心网络和学术机构。12个月的随访回答了短期保护这一直接问题；持续数年的持久性以及是否需要加强接种的问题仍有待确定。
婷 翻译
来源：Jin, P., Quan, Y., Gao, X. et al. The efficacy, immunogenicity and safety of the LZ901 vaccine for herpes zoster virus in adults 40 years of age or older: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nature Communications (2026). DOI: 10.1038/s41467-026-76313-w.