大麻酚治疗急性失眠:随机对照试验显示入睡后觉醒无改善

大麻酚(CBN)是一种轻度精神活性的大麻素,作为天然助眠品销售。在一项严谨的随机对照试验中,它并未显著减少入睡后觉醒(WASO)。然而,测试的较高剂量改善了几项睡眠质量的次要指标。

导语

CBN作为一种非处方睡眠补充剂而广受欢迎,常以油剂、软糖和胶囊形式销售,声称能促进安眠。尽管消费者广泛使用,但一直缺乏严谨的临床证据。来自伍尔科克医学研究所和悉尼大学的研究人员进行了一项新的随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,为迄今对确诊失眠症患者的CBN效果提供了最受控制的客观睡眠测量测试。

研究发现

20名经医生诊断为失眠障碍且失眠严重指数评分在15分及以上的成年人(女性17名,男性3名;平均年龄42岁)按随机顺序接受了三种单次夜间干预:30 mg CBN、300 mg CBN或匹配的安慰剂,中间间隔两周的洗脱期。整夜多导睡眠图将WASO作为主要终点进行测量。

两种剂量均未产生统计学上显著的WASO减少。300 mg剂量组的平均减少量为6.3分钟(95% CI:-18.2至+5.5,p = 0.29),30 mg剂量组的平均减少量为4.0分钟(95% CI:-15.9至+7.9,p = 0.50)。置信区间较宽且跨越零值,与该主要终点无真实效应一致。

然而,300 mg剂量确实在几项次要睡眠指标上产生了改善。它显著增加了NREM第2阶段睡眠持续时间(p = 0.03,Cohen’s dz = 0.54),缩短了入睡潜伏期(p = 0.004,dz = -0.74),降低了EEG觉醒指数(p = 0.02,dz = -0.65),并改善了主观睡眠质量评分(p = 0.005,dz = 0.56)。30 mg剂量在任何次要指标上均未显示出显著效果。

该研究已在ClinicalTrials.gov注册,标识号为NCT05344170,招募期为2022年8月至2023年9月。

包括安慰剂组在内的所有研究组共记录了247例轻至中度不良事件,未报告严重不良事件。最常报告的效果是镇静、头晕和胃肠不适,但这些在活性治疗组和安慰剂组中的发生率相当。

为何重要

这项试验填补了一个重要空白。CBN广泛存在于市售助眠产品中,但此前从未在控制良好的实验室环境中,针对失眠人群进行过客观睡眠测量的安慰剂对照测试。阴性主要结果很重要:WASO改善6分钟在临床上可忽略不计,而置信区间排除了对保持睡眠这一核心失眠症状的任何有意义的益处。关于入睡和睡眠深度的次要信号值得进一步研究,但并不能将CBN确立为一种有效的失眠治疗方法。

局限性

样本量较小(n = 20),且以女性为主。单次夜间设计仅能捕捉急性效应,无法评估耐受性、戒断反应或持续疗效。采用两周洗脱期的交叉设计对于长半衰期的大麻素可能不足。所有组中轻至中度不良事件的发生率较高值得注意,并使主观结果的解读复杂化。

结论

30 mg或300 mg的CBN均未改善失眠障碍成年患者的入睡后觉醒。较高剂量改善了包括入睡潜伏期和主观睡眠质量在内的一些次要参数,但这些发现是初步的,需要在更大规模、更长期的试验中进行重复验证后,才能做出临床推荐。

来源

Lavender IG, Marshall NS, McCartney D, et al. Cannabinol for acute treatment of insomnia disorder in a randomized placebo-controlled crossover trial. Journal of Sleep Research. 2026; e70284. doi: 10.1111/jsr.70284

婷 翻译

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