日本の小児向け睡眠薬処方：COVID-19前後の10年間の変化
Lead
日本の子どもと青年における睡眠薬の使用は過去10年間で2倍以上に増加し、COVID-19のパンデミック後には有意な加速が見られたことが、Sleep Medicineに発表された大規模な観察研究で明らかになった。名古屋大学大学院医学系研究科と神戸大学医学部附属病院の松山直らが率いるこの研究では、240万人以上の若者からの保険請求データを分析し、睡眠薬を処方された割合が2014年の0.4パーセントから2023年には1.0パーセントへと2.5倍に増加したことを明らかにした。
調査結果
研究チームは、大規模な日本の医療行政データベースであるJMDC請求データベースを使用して、2014年1月から2023年12月までの2歳から18歳の子どもと青年の処方パターンを調査した。2014年には、673,141人の対象児童のうち約2,800人が睡眠薬を処方されていた。2023年には、その数は240万人のうち約24,000人にまで増加した。絶対数は増加率とデータベース人口の増加の両方を反映しているが、割合の傾向は明白である。
増加は年齢層によって一様ではなかった。青年層と女性で最も大きな上昇が見られ、著者らはこのパターンを思春期以降に現れる不眠症有病率の既知の性差と一致すると述べている。研究者らが2020年4月（日本が初のCOVID-19緊急事態宣言を発令した時期）を中心に中断時系列分析を実施したところ、処方率の傾きに統計的に有意な変化が見られた。2020年4月以降、処方箋はパンデミック前の傾向と比較して、月10万人あたり3.64件増加した（95パーセントCI 2.69～4.58、P値0.001未満）。特筆すべきは、緊急事態宣言時に処方の即時的な跳ね上がりは見られず、増加は緩やかで、急激なスパイクではなく加速的な上昇傾向として現れたことである。
同様に重要なのは、処方される薬剤の変化である。従来の不眠症に対する第一選択の薬理学的選択肢であるベンゾジアゼピン系薬剤とベンゾジアゼピン受容体作動薬は、研究期間中に減少した。一方、メラトニン受容体作動薬（ラメルテオンなど）とオレキシン受容体拮抗薬は大幅に増加した。この薬理学的シフトは、依存、耐性、認知機能の副作用への懸念から、処方医がベンゾジアゼピン系薬剤からより標的を絞った作用機序を持つ新しい薬剤へと移行している成人睡眠医療のより広範な変化を反映している。
著者らは、メラトニンが軽度の市販薬のような選択肢としてよく使用されることを考慮し、メラトニン受容体作動薬をカウントから除外した感度分析を実施した。この分析では、処方の緊急事態後の加速は全体的に減衰したが、青年層では持続しており、パンデミックの影響が単にメラトニン処方増加のアーティファクトではなく、特に年長児における処方睡眠薬使用の真の増加を反映していることを示唆している。
重要性
小児の不眠症は一般的で、有病率の推定値は年齢と診断基準によって10～30パーセントの範囲である。それにもかかわらず、小児における睡眠薬の安全性と有効性に関するエビデンスは比較的少なく、臨床ガイドラインは一般的に行動介入を第一選択治療として推奨している。この研究は、大規模な非西洋医療システムにおける処方実践の最も包括的な長期像を提供し、ベンゾジアゼピンからの脱却という臨床的嗜好の進化とパンデミックの心理社会的混乱という2つの力がどのように組み合わさって処方を再形成したかを示している。
この発見にはいくつかの示唆がある。第一に、COVID-19中の加速傾向は、パンデミック関連のストレス要因、日常生活の混乱、スクリーンタイムの増加、行動的睡眠介入へのアクセス低下が、臨床医をより容易に薬物療法に頼らせた可能性を示唆している。第二に、メラトニン作動薬とオレキシン拮抗薬への移行は、リスクの高い薬剤の適切な処方中止を反映している可能性があるが、長期安全性データが限られている小児集団におけるこれらの新薬の長期的影響について疑問も提起している。第三に、分析からメラトニンを除外しても持続した青年層への効果は、特に臨床的注意とさらなる研究が必要なサブグループを特定している。
限界
行政請求データを用いた観察研究であるため、なぜ処方箋が書かれたのか、あるいはそれが臨床的に適切であったのかを分析で判断することはできない。JMDCデータベースは主に大企業の従業員とその扶養家族から抽出されており、低所得世帯の子どもや他の保険制度に加入している子どもへの一般化可能性を制限する可能性がある。また、この研究では、処方箋なしで市販で購入された睡眠薬の使用や、処方箋請求に至らなかった行動的睡眠介入を捕捉することもできない。さらに、著者らは潜在的な利益相反を開示している：数名がEisai、Lundbeck、MSD、Otsuka、Takeda、Meiji Seika、Sumitomo、Taisho、Viatris、Daiichi Sankyo、Mochida、Janssen、Mitsubishi Tanabe、Kyowa、Towaを含む製薬会社からのコンサルティング料または講演料を報告している。一人の著者（M. Ikeda）はGenonyxs Inc.の取締役を務めている。
結論
日本の子どもと青年への睡眠薬の処方は2014年から2023年にかけて2倍以上に増加し、COVID-19パンデミック後に加速的な上昇が見られ、ベンゾジアゼピン系から新しい薬剤クラスへの明確な移行が見られた。これらの知見は、より良い小児睡眠サービスの必要性、行動的介入へのアクセス拡大、そして若者における睡眠薬の厳格な長期安全性監視の必要性を強調している。
雅子 訳
Source
Matsuyama N, Iwamoto K, Miyata S, Imai T, Ikeda M. Ten-year trends in pediatric hypnotic prescribing before and during the COVID-19 pandemic in Japan. Sleep Med. 2026;146:109108. DOI: 10.1016/j.sleep.2026.109108. PMID: 42392020.