「Nature Communications」に発表された、40歳以上の成人2万6018人を対象とした第3相試験で、LZ901ワクチンは帯状疱疹に対して91.6%の有効性を示した。保護効果は年齢層によって均一ではなく、40〜69歳の成人では有効率が93.9%に達した一方、70歳以上では66.9%に低下した。
この試験はChiCTR2300076253として登録され、中国で実施された多施設共同・無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験である。合計1万3010人がワクチン接種群に、1万3008人がプラセボ群に割り当てられた。各参加者は30日間隔で2回の筋肉内接種を受け、12か月間追跡された。この期間中、ワクチン群で15例、プラセボ群で178例の確定帯状疱疹症例が発生し、この差から95%信頼区間86.3%〜95.3%の91.6%という有効率が算出された。
LZ901は、水痘・帯状疱疹ウイルスの糖タンパク質Eとヒト抗体定常領域の断片を連結した融合タンパク質から作られ、水酸化アルミニウムアジュバントで製剤化された組換えサブユニットワクチンである。この設計は、ウイルスが細胞間で拡散するために必要なタンパク質であるgEに対する強い抗体応答とT細胞応答を誘導することを意図している。弱毒化生ワクチンである既存の帯状疱疹ワクチンとは異なり、既存のアジュバント添加組換えワクチンと同じサブユニット方式を採用しているが、抗原構造と送達のコンセプトは異なる設計に基づく。
臨床的に最も重要な知見は帯状疱疹後神経痛（PHN）に関するものである。PHNは発疹が治癒した後も数か月から数年続く可能性のある慢性神経痛だ。ワクチン群の帯状疱疹15例のうち1例がPHNを発症したのに対し、プラセボ群の187例では24例が発症した。これはPHNに対する有効率95.5%に相当し、イベント数が少ないため信頼区間は63.9%〜99.9%と幅が広い。
安全性データは全体として良好だった。ワクチン接種者では初週以内に注射部位反応と全身性反応が多く報告されたが、これは免疫系に働きかけるワクチンであれば当然の反応である。グレード3の反応はLZ901群で0.3%、プラセボ群で0.4%に発生し、統計的に差は認められなかった。ワクチンに起因する重篤な有害事象はなかった。
年齢による効果の差は公衆衛生上重要である。免疫応答は加齢とともに弱まり、若い成人に高い効果を示すワクチンでも、帯状疱疹とその合併症のリスクが最も高い高齢者層では効果が限定的になることが多いからだ。70歳以上での66.9%という有効率は、信頼区間が14.6%〜89.2%に及び、比較的少数の症例に基づくものであるため、慎重に解釈すべきだ。既存のアジュバント添加組換えワクチンは主要試験で高齢者に対する高い有効性を示しており、この年齢層における2つのサブユニット方式の直接比較試験が必要になるだろう。
この試験は中国の国家研究プログラムの資金提供を受け、北京ルーズー・バイオテクノロジーが開発した。治験担当者は中国各省の疾病対策センター（CDC）ネットワークと学術機関から参加している。12か月間の追跡は短期的な予防効果という当面の疑問に答えるものだが、数年にわたる持続性と追加接種の要否は今後明らかにする必要がある。
雅子 訳
Sources: Jin, P., Quan, Y., Gao, X. et al. The efficacy, immunogenicity and safety of the LZ901 vaccine for herpes zoster virus in adults 40 years of age or older: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nature Communications (2026). DOI: 10.1038/s41467-026-76313-w.