La vacuna LZ901 mostró una eficacia del 91,6% contra el herpes zóster en un ensayo de fase 3 con 26.018 adultos de 40 años o más, publicado en Nature Communications. La protección no se distribuyó de manera uniforme entre los grupos de edad: la eficacia alcanzó el 93,9% en adultos de 40 a 69 años, pero cayó al 66,9% en los de 70 años o más.
El ensayo, registrado como ChiCTR2300076253, fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en China. En total, 13.010 participantes recibieron la vacuna y 13.008 recibieron placebo. Cada persona recibió dos dosis intramusculares con 30 días de separación y fue seguida durante 12 meses. En ese periodo se produjeron 15 casos confirmados de herpes zóster en el grupo de la vacuna frente a 178 en el grupo de placebo, una diferencia que arroja la eficacia principal del 91,6%, con un intervalo de confianza del 95% de 86,3% a 95,3%.
La LZ901 es una vacuna recombinante de subunidades construida a partir de una proteína de fusión que une la glucoproteína E del virus de la varicela-zóster a un fragmento de la región constante de un anticuerpo humano, formulada con un adyuvante de hidróxido de aluminio. El diseño busca provocar respuestas sólidas de anticuerpos y de células T contra la gE, la proteína que el virus necesita para propagarse de célula a célula. Se diferencia de la vacuna de virus vivo atenuado y comparte el enfoque de subunidades de la vacuna recombinante adyuvada existente, aunque se construye en torno a una arquitectura antigénica y un concepto de administración distintos.
El hallazgo clínicamente más importante se refiere a la neuralgia posherpética (NPH), el dolor nervioso crónico que puede persistir durante meses o años después de que cicatrice la erupción. Entre los 15 casos de herpes zóster del grupo de la vacuna, uno desarrolló NPH; entre los 187 casos del grupo de placebo, lo hicieron 24. Eso se traduce en una eficacia del 95,5% contra la NPH, con un amplio intervalo de confianza de 63,9% a 99,9% debido al reducido número de eventos.
Los datos de seguridad fueron limpios en conjunto. Los receptores de la vacuna notificaron más reacciones en el lugar de la inyección y reacciones sistémicas durante la primera semana, algo esperable en cualquier vacuna que active el sistema inmunitario. Las reacciones de grado 3 se produjeron en el 0,3% del grupo de LZ901 y en el 0,4% del grupo de placebo, estadísticamente indistinguibles. No se atribuyó ningún evento adverso grave a la vacuna.
El gradiente de edad tiene importancia para la salud pública, ya que las respuestas inmunitarias se debilitan con la edad y las vacunas que funcionan bien en adultos más jóvenes suelen rendir peor en los receptores de mayor edad, la población con mayor riesgo de herpes zóster y de sus complicaciones. La eficacia del 66,9% en los de 70 años o más, con un intervalo de confianza que va de 14,6% a 89,2%, proviene de un número relativamente pequeño de casos y debe interpretarse con cautela. La vacuna recombinante adyuvada existente ha mostrado una alta eficacia en adultos mayores en sus ensayos pivotales, por lo que serán necesarias comparaciones directas entre los dos enfoques de subunidades en ese grupo de edad.
El ensayo fue financiado por programas nacionales de investigación chinos y desarrollado por Beijing Luzhu Biotechnology, con investigadores de las redes provinciales chinas de los CDC y de instituciones académicas. El seguimiento de 12 meses responde a la pregunta inmediata sobre la protección a corto plazo; la durabilidad a lo largo de varios años y la cuestión de las dosis de refuerzo aún deben establecerse.
Traducido por Alessandra
Fuentes: Jin, P., Quan, Y., Gao, X. et al. The efficacy, immunogenicity and safety of the LZ901 vaccine for herpes zoster virus in adults 40 years of age or older: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nature Communications (2026). DOI: 10.1038/s41467-026-76313-w.