特朗普与瑞他鲁肽同情用药案关联

今年春天,一名身份不明的79岁男子获得了对礼来公司最有前景的实验药物的独家早期使用权。这种药物,,瑞他鲁肽尚未获得FDA批准,也未向公众开放。只有一个人得到了它。此人的身份尚未得到确认。但种种情况已使多名记者和医学观察者得出相同结论:这名患者几乎可以肯定是唐纳德·特朗普。

这一报道源自生命科学出版物STAT News,该媒体于6月23日详细报道了此事。据STAT报道,美国国立卫生研究院的一位资深临床医生于2026年4月向FDA提交了一份个人患者扩大使用申请,寻求批准一名未具名患者接受礼来公司仍在临床试验中的三重激素类减肥药瑞他鲁肽。FDA予以批准。礼来公司提供了药物。双方均未确认患者身份。

旁证十分充分。

该患者4月份时为79岁。特朗普于6月14日年满80岁。该患者此前曾接受礼来公司已批准的减肥药Zepbound(替尔泊肽)治疗约一年,体重仅适度减轻。特朗普曾在1月告诉记者,他没有服用过GLP-1药物,但”可能应该服用”。患者的医生因年龄和合并症而建议不要进行减肥手术。众所周知,特朗普长期超重,上个月的年度体检显示,他的BMI已接近临床肥胖的门槛。

STAT报道称,此案”引起了高级卫生官员的兴趣”,该媒体消息人士认为这一细节证明患者具有政治影响力。一名NIH资深临床医生提交的同情用药申请能够在HHS最高层引起注意,对于一名普通匿名公民而言并不寻常。

白宫予以否认。发言人库什·德赛写道:”这一申请不是为总统提交的。”但这一声明范围狭窄,明显缺乏能够解决问题的细节。当STAT询问特朗普是否患有申请中提到的疾病(阻塞性睡眠呼吸暂停和肺动脉高压)时,德赛指向了一份总统医疗评估报告。该文件并未提及这两种状况。

这并非没有先例。2020年,特朗普成为美国首批在紧急使用授权前通过同情用药途径接受再生元公司COVID-19单克隆抗体治疗的人之一。此后他大力推广该药物。模式是一致的:当一种实验性药物显示出前景时,特朗普总能找到提前获取的方法。

该药物本身意义重大。瑞他鲁肽是新一代GLP-1激动剂,比Ozempic或Zepbound更强大。礼来公司的试验结果显示,患者在80周内平均减重28%至30%,效果接近减肥手术。该药物尚未获得FDA批准。它已通过不受监管的在线供应商销售,但通过灰色市场获取的人在没有医疗监督的情况下面临风险。

同情用药计划,,正式名称为扩大使用,,是为患有严重或危及生命疾病且没有其他治疗选择的患者设计的。它最初是为晚期癌症患者和危机中的艾滋病患者建立的。将其应用于体重管理,即使是伴有合并症的复杂病例,也已经超出了该计划的初衷。一名患者抢先于数百万本可受益的肥胖美国人获得未获批药物,这引发了一个系统尚未很好回答的问题:谁有资格插队?

礼来公司CEO戴维·里克斯与特朗普政府保持着舒适的关系。他今年早些时候参加了海湖庄园的一次晚宴。该公司有理由与一位已显示能影响药品定价政策和监管决策的总统保持良好关系。为关系良好的患者提供同情用药许可并非偏袒的证据,但它符合美国实验药物获取实际运作的模式。

白宫的否认、该公司的拒绝评论以及FDA的沉默使这一问题悬而未决。没有人提出证据证明患者是特朗普。也没有人提出证据证明不是。已知的是,一个人得到了数百万人无法获得的药物,而每一个可用的线索都指向同一个方向。

婷 翻译

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