バイデン政権とギリアド・サイエンシズの間の機密の研究開発契約が、HIV予防薬ツルバダをめぐる長年にわたる特許紛争に終止符を打ったレームダック和解への批判を再燃させている。この契約は、HIV擁護団体PrEP4Allが情報自由法に基づく15カ月にわたる法廷闘争の末に入手し、STATニュースが7月13日に報じた。
活動家らは、この取引は数十億ドル相当の公的資金による知的財産のただ同然の譲渡に等しいと述べている。
特許紛争
紛争は2019年にさかのぼる。当時、トランプ政権は疾病対策センター（CDC）に代わってギリアドを提訴し、同社がHIVの曝露前予防（PrEP）としてのツルバダの使用をカバーする4つの政府保有特許を侵害したと主張した。CDCの研究者らは、主に連邦補助金によって賄われた画期的な研究で、ツルバダの予防効果を初めて証明した。政府は2006年に特許を出願し、4件の特許が2015年に承認された。
ギリアドは、これらの特許は自明性ゆえに無効だと主張した。2023年5月、デラウェア州の連邦陪審はギリアドの主張を認め、同社は侵害しておらず、政府の特許は無効であるとの判断を下した。政府は控訴した。
和解
2025年1月15日、トランプ大統領の2度目の就任式の4日前に、バイデン政権の司法省と保健福祉省はこの訴訟を和解した。条件は以下の通り：ギリアドは「特定の現在および将来の政府PrEP特許」のライセンスを取得し、政府は2023年判決に対する控訴を取り下げ、ギリアドによる金銭的支払いはなかった。
「政府は特許権を1セントのロイヤリティも得ることなく放棄した」とPrEP4Allのエグゼクティブ・ディレクター、ジェレマイア・ジョンソン氏は声明で述べた。「これは衝撃的な不正義だ」
M-CRADA（材料協力研究開発契約）、すなわち政府とギリアドの間の機密のR&D協定は、和解の署名以来秘密にされてきた。PrEP4Allは2026年7月、トランプ政権の機関を相手取った情報自由法訴訟を起こした後、ようやくこれを入手した。
数字で見る問題
財務的な背景は顕著だ。ギリアドは2015年から2021年にかけて、1億4300万ドルの納税者資金に支えられた基礎研究に基づき、米国でのPrEP関連収入で100億ドル以上を生み出した。政府の当初の損害賠償請求額は、ツルバダで6億9100万ドル、デスコビーで3億1100万ドルと推定されていた。
和解時点で、ツルバダの平均卸売価格は患者1人当たり年間2万ドルを超え、製造コストの約350倍だった。ジェネリック版は他国では月額70ドルという低価格で入手可能である。
PrEP4Allと同盟団体は、政府がバイドール法に基づく介入権を行使して公衆衛生上の理由からギリアドの特許独占を打ち破ることができたはずだと主張しているが、実際には行使されなかった。推定225万人の米国人がPrEPの恩恵を受けられる可能性があるが、現在使用しているのは60万人未満である。
より広範な影響
この和解は、医薬品研究への公的投資と企業の価格設定をめぐる現在進行中の議論における焦点となっている。批判派は、医療アクセスの擁護者として自らを位置づけていたバイデン政権が、薬価問題に取り組む歴史的な機会を無駄にしたと述べている。
「レームダックのバイデン政権が控訴を取り下げ、ギリアドと秘密のR&D契約を結んだ決定は、医療アクセスの擁護者としての大統領のイメージを傷つけるだろう」とジョンソン氏は述べた。
この訴訟は、ギリアドの次世代PrEP薬であるレナカパビルにも影響を及ぼす。年2回の注射剤であるこの薬について、活動家らはM-CRADAを通じて同様の価格設定とアクセス条件に縛られることを懸念している。
M-CRADAはバイデン政権によって署名された。現在のトランプ政権はこの合意についてコメントしておらず、和解条件を再検討する意向があるかどうかも示していない。
出典
「Pharmalot: AIDS activists slam Biden R&D deal with Gilead over HIV prevention patents」 STATニュース（2026年7月13日）。https://www.statnews.com/pharmalot/2026/07/13/aids-activists-slam-biden-deal-with-gilead-over-hiv-prevention-patents/
PrEP4AllのプレスリリースおよびFOIA提出書類（2025〜2026年）。
雅子 訳