
心血管疾患(CVD)患者に対する栄養カウンセリングは6ヶ月間で食事の質を改善したが、それがより良い睡眠アウトカムにはつながらなかったことが、Journal of Sleep Researchに掲載されたランダム化比較試験の二次解析で明らかになった。
研究について
Verkaarらは、オランダの2つの病院から募集した確立されたCVD患者を対象に、6ヶ月間、2群、並行群間ランダム化比較試験(clinicaltrials.gov登録番号:NCT05071092)の二次解析を実施した。元の試験は、心血管リスクプロファイルに対する栄養カウンセリングの効果を評価したものだった(van Damme et al., Clinical Nutrition, 2025)。
合計112名の患者(平均年齢68.9歳、男性74%、平均BMI 27.7 kg/m²)が参加した。参加者は、病院サイトで層別化した上で、栄養カウンセリング群(n=57)または通常ケア群(n=55)に1:1でランダムに割り付けられた。研究は盲検化されなかった。
介入とアウトカム
介入群は、管理栄養士による7回のセッションで最大5時間の栄養カウンセリングを6ヶ月間受けた。カウンセリングはオランダの食事ガイドラインを対象としていた:野菜、果物、全粒穀物、豆類、ナッツ、乳製品、魚、お茶を増やし、塩、赤身肉および加工肉、砂糖入り飲料、アルコールを減らすこと。対照群は通常ケアを受けた。いずれの群にも睡眠に特化したアドバイスは提供されなかった。
食事の質は、オランダ健康食事指数スコア(0~160、スコアが高いほどアドヒアランス良好)を算出する食物頻度質問票を用いて評価された。睡眠アウトカムは、ベースライン時と6ヶ月時にピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)で測定された。PSQIスコア5超は睡眠の質が不良であることを示した。
主な知見
ベースライン時、参加者の32%が睡眠の質不良であった(PSQI中央値5.0、IQR 3.0~8.0)。ほとんどの参加者(87%)は睡眠薬を使用していなかった。
介入群の食事の質は(104.7から117.0へ)対照群(102.1から107.7へ)よりも改善した。調整済み平均差は7.7ポイント(95%CI 1.2~14.2)であり、食事改善が成功したことが確認された。
しかし、この改善は対応する睡眠の利益を生まなかった。介入はいずれの睡眠アウトカムにおいても統計的に有意な変化をもたらさなかった。全体的なPSQIスコアでは、調整済み平均差は0.2ポイント(95%CI -0.6~1.0)であった。睡眠時間は9.0分(95%CI -15.8~33.8)、入眠潜時は3.8分(95%CI -3.5~11.1)、睡眠効率は-0.2パーセントポイント(95%CI -4.0~3.7)変化した。すべての信頼区間がゼロをまたいでいた。
感度分析
感度分析は主たる知見を補強した。ベースライン時に睡眠不良だった参加者に限定した場合、PSQI差は0.1ポイント(95%CI -1.8~1.9)であった。少なくとも5回のセッションに参加した者、または食事の質を少なくとも標準偏差の半分以上改善した者に限定したパープロトコル分析でも、同様に利益は示されなかった。
解釈
著者らは2つの可能な説明を提案している。第一に、食事の質の改善は統計的に有意であったものの、睡眠生理に影響を与えるにはあまりにも穏やかだった可能性がある。第二に、食事の質の改善は、確立されたCVD患者の睡眠に有意義な影響を単に与えない可能性がある、少なくとも6ヶ月間では。
これらの結果は注目に値する。なぜなら、睡眠問題は約3人に1人のCVD患者に影響を与えており、食事介入は睡眠改善のためのアクセス可能で低リスクな戦略として頻繁に提案されているからである。この試験は、睡眠特化型の要素がない栄養カウンセリングだけでは、食事アドヒアランスの改善に成功したとしても、この集団の睡眠アウトカムを改善する可能性は低いことを示唆している。
強みと限界
強みとしては、ランダム化デザインと食事および睡眠に対する検証済みの評価機器が挙げられる。限界としては、サンプルサイズが控えめであること、盲検化の欠如、自己報告による睡眠(アクチグラフィーやポリソムノグラフィーではなく)への依存、比較的短い6ヶ月の追跡期間が挙げられる。コホートは主に高齢、男性、オランダ人であり、一般化可能性が制限される可能性がある。
結論
CVD患者における6ヶ月間の栄養カウンセリングは食事の質を改善したが、PSQIで測定された睡眠の質、睡眠時間、入眠潜時、睡眠効率は改善しなかった。これらの知見は、標的を絞った睡眠介入なしに食事のみを改善しても、この集団の睡眠問題に対処するには不十分である可能性を示唆している。
雅子 訳

