El cannabinol (CBN), un cannabinoide ligeramente psicoactivo comercializado como ayuda natural para el sueño, no redujo significativamente la vigilia después del inicio del sueño (WASO) en un riguroso ensayo controlado aleatorizado. Sin embargo, la dosis más alta probada mejoró varias medidas secundarias de la calidad del sueño.
Introducción
El CBN ha ganado popularidad como suplemento de venta libre para el sueño, a menudo vendido en aceites, gomitas y cápsulas con afirmaciones de que promueve un sueño reparador. A pesar del uso generalizado entre los consumidores, faltaba evidencia clínica rigurosa. Un nuevo ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de investigadores del Woolcock Institute of Medical Research y la Universidad de Sydney, proporciona la prueba más controlada hasta la fecha de los efectos del CBN sobre el sueño medido objetivamente en personas con insomnio diagnosticado.
Lo que encontraron
Veinte adultos (17 mujeres, 3 hombres; edad media 42 años) con trastorno de insomnio diagnosticado por un médico y puntuaciones de 15 o más en el Índice de Gravedad del Insomnio recibieron tres intervenciones de una sola noche en orden aleatorio: una dosis de 30 mg de CBN, una dosis de 300 mg, o un placebo equivalente, separadas por períodos de lavado de dos semanas. La polisomnografía nocturna midió la WASO como criterio de valoración principal.
Ninguna dosis produjo una reducción estadísticamente significativa de la WASO. La dosis de 300 mg produjo una reducción media de 6,3 minutos (IC del 95 %: −18,2 a +5,5; p = 0,29), y la dosis de 30 mg una reducción de 4,0 minutos (IC del 95 %: −15,9 a +7,9; p = 0,50). Los intervalos de confianza fueron amplios y cruzaron el cero, lo que es consistente con la ausencia de un efecto real sobre este resultado primario.
Sin embargo, la dosis de 300 mg sí produjo mejoras en varias medidas secundarias del sueño. Aumentó significativamente la duración del sueño NREM etapa 2 (p = 0,03, dz de Cohen = 0,54), redujo la latencia de inicio del sueño (p = 0,004, dz = −0,74), disminuyó los índices de activación EEG (p = 0,02, dz = −0,65) y mejoró las calificaciones subjetivas de la calidad del sueño (p = 0,005, dz = 0,56). La dosis de 30 mg no mostró efectos significativos en ninguna medida secundaria.
El estudio fue registrado en ClinicalTrials.gov bajo el identificador NCT05344170 y reclutó participantes desde agosto de 2022 hasta septiembre de 2023.
Se registraron un total de 247 eventos adversos de leves a moderados en todos los brazos del estudio, incluido el placebo, sin que se reportaran eventos adversos graves. Los efectos más comúnmente reportados fueron sedación, mareos y malestar gastrointestinal, aunque estos ocurrieron a tasas comparables entre las condiciones de tratamiento activo y placebo.
Por qué es importante
Este ensayo aborda una brecha significativa. El CBN está ampliamente disponible en productos de sueño para el consumidor, pero hasta ahora no se había probado contra placebo en un entorno de laboratorio controlado con medición objetiva del sueño en una población con insomnio. El resultado primario negativo es importante: una mejoría de 6 minutos en la WASO es clínicamente insignificante, y los intervalos de confianza excluyen cualquier beneficio significativo sobre el síntoma central del insomnio de permanecer dormido. La señal secundaria sobre el inicio del sueño y la profundidad del sueño justifica una mayor investigación, pero no establece al CBN como un tratamiento eficaz para el insomnio.
Limitaciones
La muestra fue pequeña (n = 20) y predominantemente femenina. El diseño de una sola noche captura solo los efectos agudos y no puede evaluar la tolerancia, la abstinencia ni la eficacia sostenida. El diseño cruzado con un período de lavado de dos semanas puede ser insuficiente para un cannabinoide de vida media prolongada. La alta tasa de eventos adversos de leves a moderados en todos los brazos es notable y complica la interpretación de los resultados subjetivos.
Conclusión
El CBN en dosis de 30 mg o 300 mg no mejoró la vigilia después del inicio del sueño en adultos con trastorno de insomnio. La dosis más alta mejoró algunos parámetros secundarios, incluida la latencia de inicio del sueño y la calidad subjetiva del sueño, pero estos hallazgos son preliminares y requieren replicación en ensayos más grandes y a más largo plazo antes de que se puedan hacer recomendaciones clínicas.
Fuente
Lavender IG, Marshall NS, McCartney D, et al. Cannabinol for acute treatment of insomnia disorder in a randomized placebo-controlled crossover trial. Journal of Sleep Research. 2026; e70284. doi: 10.1111/jsr.70284
Traducido por Alessandra