El 2 de julio de 2026, el primer paciente fue inscrito en el primer ensayo de tratamiento para la enfermedad por ebolavirus Bundibugyo, un hito que había estado gestándose durante casi dos décadas y que llega mientras el brote actual en la República Democrática del Congo y Uganda ha superado los 1.400 casos y 440 muertes.
El ensayo, denominado PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS), representa una innovación estructural en la respuesta a brotes: un protocolo de plataforma prediseñado, implementado por primera vez durante el brote de Marburg en Ruanda en 2024, que puede activarse en cuestión de días ante una nueva emergencia por filovirus. Patrocinado por la Organización Mundial de la Salud y operado por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de la RDC, el Instituto de Medicina Tropical (Amberes) y el Instituto de Ciencias de la Pandemia de la Universidad de Oxford, el ensayo está ahora inscribiendo pacientes en una unidad de tratamiento cerca de Bunia, provincia de Ituri.
Los fármacos
El ensayo está probando dos agentes experimentales contra el ebolavirus Bundibugyo, una especie viral distinta (Orthoebolavirus bundibugyoense) para la que actualmente no existen tratamientos ni vacunas aprobados.
MPB-134 es un cóctel de anticuerpos compuesto por dos anticuerpos monoclonales desarrollados por Mapp Biopharmaceutical. Los anticuerpos fueron aislados de un sobreviviente del brote de Ebola de 2014–2016 en África Occidental (causado por el ebolavirus Zaire, una especie diferente) y han mostrado una actividad preclínica “muy fuerte” contra Bundibugyo, según Thomas Geisbert, virólogo de la Universidad de Texas Medical Branch. El gobierno de Estados Unidos ha donado 400 dosis, cubriendo la totalidad de la inscripción objetivo.
Remdesivir es el antiviral análogo de nucleótido desarrollado por Gilead Sciences. Si bien resultó ser menos efectivo que los tratamientos basados en anticuerpos en el ensayo PALM de 2018–2020 para el ebolavirus Zaire, los datos de laboratorio sugieren que tiene una mayor potencia contra Bundibugyo, suficiente para justificar una evaluación dedicada.
Los pacientes son asignados aleatoriamente a uno de cuatro brazos: MPB-134 solo, remdesivir solo, ambos fármacos combinados, o solo cuidados de apoyo como control. Un tercer anticuerpo, maftivimab, podría agregarse al ensayo más adelante si los resultados preliminares lo respaldan.
Un ensayo paralelo
Junto a PARTNERS, un segundo ensayo llamado EBO-PEP comenzará en las próximas semanas, probando el antiviral oral obeldesevir (una contraparte oral del remdesivir) como profilaxis posterior a la exposición para contactos cercanos de casos confirmados. El fármaco ya está en el país; los preparativos para la inscripción están en marcha.
El contexto del brote
El brote actual fue detectado por primera vez el 5 de mayo de 2026 en la Zona de Salud de Mongbwalu, provincia de Ituri, RDC. La Organización Mundial de la Salud lo declaró una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional el 17 de mayo. Es solo el tercer brote conocido del virus Bundibugyo,la especie fue identificada por primera vez en Uganda en 2007, con un segundo brote en la RDC en 2012. Las tasas históricas de letalidad oscilan entre el 30% y el 50%.
Al 2 de julio, la RDC ha reportado más de 1.400 casos, incluidos 438 fallecimientos, con 20 casos adicionales y 2 muertes en la vecina Uganda.
Por qué ahora
La ausencia de ensayos de tratamiento para Bundibugyo no se ha debido a la falta de necesidad, sino a la falta de preparación. El brote de 2013–2016 en África Occidental, causado por el ebolavirus Zaire, impulsó una inversión sin precedentes en la investigación de filovirus y el desarrollo de fármacos y vacunas que ahora están aprobados para Zaire pero no para otras especies de Ebola. Cuando comenzó el brote actual de Bundibugyo, la infraestructura de investigación estaba teóricamente en su lugar, pero no se había diseñado ningún ensayo específicamente para esta especie.
El protocolo de plataforma PARTNERS fue diseñado para resolver exactamente este problema: un marco de ensayo preescrito, aprobado por comités de ética y adaptable, que puede operacionalizarse para cualquier filovirus en cualquier ubicación. Esta es la tercera activación de la plataforma, tras su uso en el brote de Marburg en Ruanda en 2024.
Qué observar
El ensayo tiene como objetivo la inscripción de hasta 1.200 pacientes, y se esperan resultados iniciales más adelante este año. Los criterios de valoración principales serán la reducción de la mortalidad en comparación con los cuidados de apoyo,el diseño adaptativo del ensayo permite agregar o eliminar brazos a medida que se acumulan los datos.
La comunidad científica también estará observando si los fármacos que fueron efectivos contra el ebolavirus Zaire (como los anticuerpos REGN-EB3 y mAb114 que dominaron el ensayo PALM) muestran eficacia entre especies contra Bundibugyo, o si las diferencias virales son lo suficientemente grandes como para que se necesiten tratamientos específicos por especie.
Financiamiento: Wellcome, UK Foreign Commonwealth and Development Office, Medical Research Council/UKRI.
Fuente
Kupferschmidt, K. “First-ever treatment trial for Ebola Bundibugyo kicks off in Congo.” Science (2 de julio de 2026). DOI: 10.1126/science.zyvmn4t
Traducido por Alessandra