Le vaccin LZ901 s’est montré efficace à 91,6 % contre le zona dans un essai de phase 3 portant sur 26 018 adultes de 40 ans et plus, publié dans Nature Communications. La protection n’était pas répartie uniformément entre les groupes d’âge : l’efficacité atteignait 93,9 % chez les adultes de 40 à 69 ans, mais retombait à 66,9 % chez les personnes de 70 ans et plus.
L’essai, enregistré sous le numéro ChiCTR2300076253, était une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, menée en Chine. Au total, 13 010 participants ont reçu le vaccin et 13 008 un placebo. Chaque personne a reçu deux doses intramusculaires à 30 jours d’intervalle et a été suivie pendant 12 mois. Sur cette période, 15 cas confirmés de zona sont survenus dans le groupe vacciné contre 178 dans le groupe placebo, une différence qui donne l’efficacité annoncée de 91,6 %, avec un intervalle de confiance de 95 % allant de 86,3 % à 95,3 %.
Le LZ901 est un vaccin sous-unitaire recombinant construit à partir d’une protéine de fusion qui relie la glycoprotéine E du virus varicelle-zona à un fragment de la région constante d’un anticorps humain, formulé avec un adjuvant à base d’hydroxyde d’aluminium. Cette conception vise à susciter de fortes réponses en anticorps et en lymphocytes T contre la gE, la protéine dont le virus a besoin pour se propager de cellule en cellule. Il se distingue du vaccin vivant atténué contre le zona et partage l’approche sous-unitaire du vaccin recombinant adjuvanté existant, tout en reposant sur une architecture antigénique et un concept d’administration différents.
Le résultat le plus important sur le plan clinique concerne la névralgie post-herpétique (NPH), cette douleur nerveuse chronique qui peut persister des mois, voire des années, après la disparition de l’éruption. Parmi les 15 cas de zona du groupe vacciné, un seul a développé une NPH ; parmi les 187 cas du groupe placebo, 24 en ont développé une. Cela correspond à une efficacité de 95,5 % contre la NPH, avec un large intervalle de confiance allant de 63,9 % à 99,9 % en raison du faible nombre d’événements.
Les données de sécurité étaient bonnes dans l’ensemble. Les personnes vaccinées ont signalé davantage de réactions au point d’injection et de réactions générales au cours de la première semaine, ce qui est attendu pour tout vaccin qui sollicite le système immunitaire. Des réactions de grade 3 sont survenues chez 0,3 % des participants du groupe LZ901 et chez 0,4 % de ceux du groupe placebo, une différence statistiquement non significative. Aucun événement indésirable grave n’a été attribué au vaccin.
Ce gradient selon l’âge compte pour la santé publique, car les réponses immunitaires s’affaiblissent avec l’âge et les vaccins qui fonctionnent bien chez les adultes plus jeunes peinent souvent chez les bénéficiaires les plus âgés, la population la plus exposée au risque de zona et de ses complications. L’efficacité de 66,9 % chez les personnes de 70 ans et plus, avec un intervalle de confiance allant de 14,6 % à 89,2 %, repose sur un nombre relativement faible de cas et doit être interprétée avec prudence. Le vaccin recombinant adjuvanté existant a montré une efficacité élevée chez les adultes plus âgés dans ses essais pivots ; des comparaisons directes entre les deux approches sous-unitaires dans cette tranche d’âge seront donc nécessaires.
L’essai a été financé par des programmes nationaux de recherche chinois et développé par Beijing Luzhu Biotechnology, avec des investigateurs issus des réseaux provinciaux chinois de CDC et d’institutions académiques. Le suivi de 12 mois répond à la question immédiate de la protection à court terme ; la durabilité sur plusieurs années et la question des doses de rappel restent à établir.
Traduit par Lydie
Sources: Jin, P., Quan, Y., Gao, X. et al. The efficacy, immunogenicity and safety of the LZ901 vaccine for herpes zoster virus in adults 40 years of age or older: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Nature Communications (2026). DOI: 10.1038/s41467-026-76313-w.