Un acuerdo confidencial de investigación y desarrollo entre la administración Biden y Gilead Sciences, obtenido por el grupo de defensa del VIH PrEP4All tras una batalla legal de 15 meses bajo la Ley de Libertad de Información y reportado por STAT News el 13 de julio, ha reavivado las críticas al acuerdo de transición que puso fin a una disputa de patentes de años sobre el fármaco de prevención del VIH Truvada.
Los defensores afirman que el acuerdo equivalió a una cesión de propiedad intelectual financiada con fondos públicos por valor de miles de millones de dólares.
La disputa de patentes
El conflicto se remonta a 2019, cuando la administración Trump demandó a Gilead en nombre de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alegando que la empresa había infringido cuatro patentes gubernamentales que cubrían el uso de Truvada como profilaxis preexposición (PrEP) para el VIH. Los investigadores de los CDC fueron los primeros en demostrar la eficacia preventiva de Truvada en un estudio histórico financiado en gran parte con subvenciones federales. El gobierno solicitó la protección de patente en 2006, y cuatro patentes fueron aprobadas en 2015.
Gilead argumentó que las patentes eran inválidas por obviedad. En mayo de 2023, un jurado federal de Delaware estuvo de acuerdo, fallando que Gilead no infringió y que las patentes del gobierno eran inválidas. El gobierno apeló.
El acuerdo
El 15 de enero de 2025, cuatro días antes de la segunda toma de posesión del presidente Trump, el Departamento de Justicia y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de la administración Biden resolvieron el caso. Los términos: Gilead recibió una licencia sobre «ciertas patentes gubernamentales de PrEP actuales y futuras», el gobierno retiró su apelación del veredicto de 2023, y Gilead no realizó ningún pago monetario.
«El gobierno renunció a sus derechos de patente sin recibir un centavo en regalías», dijo Jeremiah Johnson, director ejecutivo de PrEP4All, en un comunicado. «Esto es una injusticia impactante».
El M-CRADA (Acuerdo de Cooperación en Investigación y Desarrollo de Materiales), el pacto confidencial de I+D entre el gobierno y Gilead, se había mantenido en secreto desde la firma del acuerdo. PrEP4All finalmente lo obtuvo en julio de 2026 después de presentar una demanda FOIA contra las agencias de la administración Trump.
Las cifras en juego
El contexto financiero es sorprendente. Gilead generó más de 10 mil millones de dólares en ingresos por PrEP en Estados Unidos entre 2015 y 2021, basándose en una investigación fundamental respaldada por 143 millones de dólares en fondos de los contribuyentes. La demanda inicial de daños del gobierno se estimó en 691 millones de dólares por Truvada y 311 millones de dólares por Descovy.
En el momento del acuerdo, el precio promedio al por mayor de Truvada superaba los 20.000 dólares por paciente al año, aproximadamente 350 veces el costo de fabricación. Las versiones genéricas cuestan tan solo 70 dólares al mes en otros países.
PrEP4All y los grupos aliados argumentan que el gobierno podría haber utilizado sus derechos de intervención en virtud de la Ley Bayh-Dole para romper la exclusividad de la patente de Gilead por razones de salud pública, pero nunca lo hizo. Se estima que 2,25 millones de estadounidenses podrían beneficiarse de la PrEP, pero menos de 600.000 la utilizan actualmente.
Las implicaciones más amplias
El acuerdo se ha convertido en un punto de inflexión en el debate actual sobre la inversión pública en investigación farmacéutica frente a la fijación de precios corporativos. Los críticos dicen que la administración Biden, que se había posicionado como defensora del acceso a la atención médica, desperdició una oportunidad histórica para abordar el precio de los medicamentos.
«La decisión de la administración Biden saliente de retirar la apelación y firmar un acuerdo secreto de I+D con Gilead empañará la imagen del presidente como defensor del acceso a la atención médica», dijo Johnson.
El caso también tiene implicaciones para el fármaco de próxima generación de PrEP de Gilead, lenacapavir, un inyectable semestral que los activistas temen que pueda estar sujeto a condiciones similares de precio y acceso a través del M-CRADA.
El M-CRADA fue firmado por la administración Biden. La actual administración Trump no ha comentado sobre el acuerdo ni ha indicado si tiene la intención de revisar los términos del acuerdo.
Fuentes
«Pharmalot: AIDS activists slam Biden R&D deal with Gilead over HIV prevention patents». STAT News (13 de julio de 2026). https://www.statnews.com/pharmalot/2026/07/13/aids-activists-slam-biden-deal-with-gilead-over-hiv-prevention-patents/
Comunicados de prensa y presentaciones FOIA de PrEP4All (2025-2026).
Traducido por Alessandra